Quality Operations-Backfill, GEHC

Quality Operations – Backfill for Qualified Person

Er du en erfaren fagperson innen farmasøytisk kvalitetssikring og ser etter en spennende midlertidig stilling i et internasjonalt selskap? Vi søker en dyktig og detaljorientert person til å støtte Quality Operations-teamet i en periode hvor to av våre ansatte er involvert i et prosjekt. Unik mulighet til å jobbe i et ledende globalt selskap innen medisinsk teknologi og digitale løsninger. Faglig utvikling i et dynamisk og innovativt arbeidsmiljø. 

Om avdelingen

Quality Operations består av to sentrale team som sikrer at produksjonen oppfyller regulatoriske krav og kvalitetsstandarder:

• Quality Assurance-teamet – Består av erfarne QA-spesialister med bakgrunn fra ulike fagområder.
• Release & Documentation-teamet – En kombinasjon av erfarne og yngre ansatte, hvor Qualified Persons (QP) er en del av teamet.

I denne stillingen vil du fungere som backfill for en Qualified Person og bidra til at kvalitetsarbeidet opprettholdes på høyt nivå.

Nåværende utfordringer

• Midlertidig ressurstap på grunn av pågående prosjekter
• Sikre kontinuerlig oppfyllelse av regulatoriske krav
• Effektiv håndtering av avvik og kvalitetskontroll

Ansvarsområder

• Opprettholde høy kvalitet og etterlevelse av GMP-krav
• Støtte produksjonen ved rask og effektiv behandling av avvik og endringskontroller
• Sikre en sømløs overgang og minimal påvirkning på arbeidsflyten til Quality Operations

Kvalifikasjoner

Denne rollen innebærer arbeid innen både Quality Assurance og Release & Documentation, inkludert:

• QA-godkjenning av avvik, undersøkelser, CAPA, endringskontroller og prosedyrer
• Evaluering av regulatoriske endringer og deres påvirkning på produksjonen
• Støtte oppgaver relatert til kvalitetskontroll og produktfrigivelse, delegert fra Qualified Person

Ønsket bakgrunn og erfaring

• Erfaring fra farmasøytisk industri og som Qualified Person
• Solid forståelse av GMP og regulatoriske krav
• Analytiske ferdigheter for vurdering av regulatoriske endringer og avvikshåndtering
• Erfaring med CAPA og endringskontroller
• Erfaring fra QA- og produksjonsteam
• Kvalitetssikring av dokumentasjon og prosesser

Nice-to-have kompetanse:

• Erfaring med Trackwise og Veeva Vault

Utdanning

• Mastergrad i kjemi eller farmasi

Mulighet for hjemmekontor eller lokalt kontor, men noe reising til Lindesnes Site er nødvendig

Midlertidig stilling som backfill. Kan forlenges ved prosjektforsinkelser, Midlertidig erstatning for ansatte i prosjektarbeid

Er du klar for å gjøre en forskjell i et selskap som skaper innovative løsninger for fremtidens helsevesen? Søk i dag!

Stiilingsprosent: 100 %

Akkodis er en av de største aktørene globalt innen Smart Industry.

Akkodis Norway er en av Norges største leverandører av tekniske konsulenttjenester og totalleverandør av Ingeniør, IT og prosjektadministrative roller på alle nivåer.

Vi tilbyr jobbmuligheter i Norge og i utlandet, konkurransedyktige betingelser og et profesjonelt markedsapparat med god oppfølging.

Vi kan tilby oppdrag innen Fornybar Energi med fokus på batteri, havvind og hydrogen. I tillegg leverer vi til industrier som Oil & Gas, Life Sciences & Healthcare, Banking & Financial Services, Aerospace & Defence, Automotive & Transportation, Manufacturing & Logistics, Information & Communication Technology.

“Engineering a Smarter Future Together”